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注意:经营三类医疗器材要小心

发布时间:2019-05-30 13:25      点击次数:

我国有三类医疗器械。 其中,第三类医疗器械属于高危产品,在生产经营中有严格的控制措施。曾有市场监管部门工作人员对某零售药店进行市场检查时发现,该药店货架上摆放着某品牌隐形眼镜护理液,显然正在销售中。根据医疗器械管理方面的法律条例规定,医疗器械属于第三类医疗器械,而这家药店并没有取得此类医疗器械经营许可证。因此这家药店涉嫌违规销售医疗器械。
 
执法人员与药店负责人沟通才能知道。 原药店负责人看到该产品的包装上没有标明医疗器械的注册号。 他认为该产品属于消毒产品,所以当他看到上述卫生许可证号码时,他认为可以出售。 他还向执法人员展示了产品包装上的卫生许可证编号。
 
为此,执法人员向药房负责人进行国家第二,三类医疗器械控制知识普及。 由于其特殊的使用位置,隐形眼镜护理液属于医疗器械和消毒产品。 要同时接受这两种产品的管理,必须同时符合国家食品药品监督管理局和卫生部颁布的管理规定。医疗器械在使用过程中会对人体健康产生十分重要的影响,因此国家对于医疗器械有着严格地管理,目前我国医疗器械管理方面分成三类:第一类是指通过常规管理即可保证其安全性、有效性的产品;第二类是需要加以控制的产品;第三类是具有较高危险性,必须要严格控制的产品。对于这三类产品,都有具体的目录,经营者在遇到困惑的时候,可以通过查阅目录来确定分类。
 
三类医疗器材可以登录国家食品药品监督总局网站查询。例如:北京安通太空舱全身热疗系统,输入“全身热疗系统”,医疗器械的信息就可以查询到。方便了百姓对医疗器械的了解,更加方便安心购买。

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